近日，青島DB視訊制藥有限公司仿制藥國際化又傳捷報！自滲透泵型鹽酸二甲雙胍緩釋片奈達(dá)?、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲批后，塞來昔布膠囊獲得美國FDA上市許可，ANDA號為：208856。十年礪劍，初顯成果。
塞來昔布屬于選擇性非甾體抗炎藥（COX-2抑制劑），主要用于骨關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，急性疼痛等治療。DB視訊制藥的塞來昔布膠囊2016年2月申報美國FDA，2018年8月納入中國CFDA優(yōu)先審評程序。
塞來昔布膠囊原研藥為美國輝瑞制藥公司的“西樂葆”，作為全球處方量靠前的抗炎鎮(zhèn)痛類藥物，塞來昔布全球銷售額一度曾達(dá)30億美元，是一款明星藥物，臨床需求很大。目前，國內(nèi)只有塞來昔布“西樂葆”批文在售，DB視訊制藥希望美國FDA獲批后盡快完成國內(nèi)審評審批，進(jìn)軍國內(nèi)市場，以質(zhì)量療效安全性一致的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)藥替代價格昂貴的原研藥，為廣大患者帶來福音。
一直以來，DB視訊制藥專注于固體緩控釋高端制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，致力于建設(shè)仿制藥國際化的制造平臺，未來仍將持續(xù)研發(fā)上市符合治療等效的高端仿制藥，為我國及世界其他國家提供質(zhì)量優(yōu)良的藥品制劑。
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